CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),中国计量认证的简称,是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种的认证及评价。
准备阶段
建立符合 17025 要求的质量管理体系,编写文件(质量手册、程序文件等);
开展全员培训(标准理解、体系操作),试运行至少 6 个月;
完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审,解决发现的问题。
申请与评审
向认可机构(如 CNAS)提交申请,附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料;
认可机构进行 “文件评审”(审核体系文件合规性);
现场评审(分两阶段):
一阶段:初步检查实验室基本条件(如设施、设备、人员),确认是否具备进入二阶段评审的条件;
二阶段:评审(管理体系执行情况、技术能力验证),开具 “不符合项”(如设备未校准、方法使用错误)。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 为基础(可理解为 “实验室版的 ISO 9001 + 技术要求”),因此:
通过 ISO/IEC 17025 的实验室,其管理体系已满足 ISO 9001 的核心要求,但无需单独申请 ISO 9001 认证;
反之,通过 ISO 9001 的实验室,若要开展检测 / 校准业务,仍需补充满足 ISO/IEC 17025 的技术要求才能获得认可。
简言之,ISO/IEC 17025 是实验室的 “技术能力身份证”,而 ISO 9001 是各类组织的 “质量管理通用证”,两者适用场景和目标截然不同。