CNAS 认证的基本流程
准备阶段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。
进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。
准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。
申请阶段
向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。
评审阶段
文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。
现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。
整改与批准
实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。
CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。
监督与复评审
获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。
CNAS 认证的核心要求
管理体系
建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。
明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。
技术能力
人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。
设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。
方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。
环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。
质量控制
采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。
附件材料：
管理体系文件：提交现行有效的质量手册和程序文件，并加盖受控章。
内审与管理评审报告：提供近一次完整的内审报告，包括不符合项分布表，以及管理评审报告。
实验室平面图：标注功能区域划分、环境控制参数及通道。
检测活动说明：包括服务范围、技术优势，若存在分包情况，需说明分包情况。
标准有效性核查报告：提交标准查新记录，以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。
非标方法确认材料：若有非标方法，需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。
典型报告证书：提供典型检测报告或校准证书，包含不确定度评估报告，需覆盖申请领域关键项目。
技术能力证明：
能力范围界定：审核申请认可的能力表述是否清晰，范围界定是否合理、准确，是否与 CNAS 相关文件要求相符。
人员资质与配备：查看实验室各岗位人员配备是否与申请的技术能力相匹配，授权签字人工作、教育经历是否符合要求。
设备配置与溯源：确认实验室是否配置了与申请认可技术能力相适应的仪器设备，设备是否为正规渠道获得，测量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相应的检测 / 校准经历。
方法标准：检查标准方法是否为有效版本，是否经过标准核查；非标方法确认是否规范，记录是否完整，是否满足预期用途。同时关注判定标准中引用的方法标准是否已申请认可或已获认可。
能力验证：核实实验室参加的能力验证活动是否满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的要求，结果是否符合预期。