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    重庆CNAS认证公司,合规专家 认证保障

    2025-07-12 02:40:01 0次浏览
    价 格:面议

    CNAS 认证的核心要求

    管理体系

    建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。

    明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。

    技术能力

    人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。

    设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。

    方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。

    环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

    质量控制

    采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。

    通过 CNAS 认证是实验室技术能力和管理水平的重要体现,对于提升实验室竞争力具有重要意义。实验室在申请过程中需严格按照标准要求准备,确保各项工作符合规范。

    管理体系文件:

    体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。

    文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。

    组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

    组织结构与职责不清

    未明确各岗位(如技术负责人、质量负责人、授权签字人)的职责权限,或职责分配与申请的技术能力不匹配(如授权签字人专业背景与申请领域无关)。

    多场所实验室的体系文件未覆盖所有场所,或各场所的管理接口不清晰。

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