通过 CNAS 认证是实验室技术能力和管理水平的重要体现,对于提升实验室竞争力具有重要意义。实验室在申请过程中需严格按照标准要求准备,确保各项工作符合规范。
根据《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL03,申请 CNAS 实验室认证需要缴纳的费用主要包括申请费、评审费和年金。具体如下:
申请费:CNAS 受理申请机构的认可申请时,向申请机构每次收取 500 元。申请费一经收取不予退还。
评审费:收费标准为 2400 元 / 人・日数,是 CNAS 对申请机构进行文件评审、现场评审等活动时收取的费用。评审人日数根据国际惯例和相关认可规则的规定核算,CNAS 会根据实验室的规模和评审范围大小确定具体人日数。
年金:获证机构每年需向 CNAS 缴纳 1000 元,用于维持 CNAS 认可资格和数据库管理等。年金应在每年季度缴纳上年度的费用。
此外,CNAS 在认可过程中发生的交通、住宿等差旅费,按照国际惯例由申请机构承担,具体标准可参照国家相关差旅费规定执行。同时,实验室可能还会有咨询费、整改费、能力验证费、设备升级 / 校准费、人员培训费等其他费用,这些费用不是 CNAS 官方收取,具体金额因实验室实际情况而异2。
管理体系文件:
体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。
文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。
组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。
能力范围界定问题
申请的检测 / 校准项目表述不规范(如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本),或超出实验室实际能力(如申请了未配备设备的项目)。
方法标准未使用有效版本,或未提供标准查新记录(如引用已废止的国标 / 行标)。