管理体系文件
质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。
内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。
公正性声明、风险评估记录等。
关键岗位人员资质
技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。
检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。
提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。
体系文件与实际操作一致性
管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。
评审组会核查关键流程的执行记录，如：
内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；
合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；
不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。
沟通与配合：积极响应评审组要求
安排专人负责现场评审的协调（如引导评审组、调取资料、联系相关人员），确保评审流程顺畅。
对评审组提出的疑问或不符合项，需如实回应，不回避问题；若有异议，可礼貌沟通并提供证据，但不得拒绝配合。
现场评审结束后，认真记录评审组提出的不符合项，明确整改责任人及期限，为后续整改报告的编写做好准备。