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    2025-08-18 02:15:01 50次浏览
    价 格:面议

    CNAS 认证的基本流程

    准备阶段

    建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系,并运行至少 6 个月。

    进行内部审核和管理评审,确保体系有效运行。

    准备申请材料,包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

    申请阶段

    向 CNAS 提交申请材料,CNAS 对材料进行形式审查,符合要求后受理。

    评审阶段

    文件评审:评审员对实验室的管理体系文件进行审查,判断其是否符合标准要求。

    现场评审:评审组到实验室现场,通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式,评估实验室的实际能力。

    整改与批准

    实验室对评审中发现的不符合项进行整改,并提交整改报告。

    CNAS 对整改报告进行验证,符合要求后批准认可,颁发认可证书。

    监督与复评审

    获证后,CNAS 会进行定期监督评审(通常每年 1 次)和复评审(每 3 年 1 次),确保实验室持续符合要求。

    管理体系文件:

    体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。

    文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。

    组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

    体系运行时间不足

    管理体系正式运行未满 6 个月,或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审,不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。

    内审或管理评审记录不完整(如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确),无法证明体系的持续改进能力。

    文件完整性或协调性不足

    质量手册、程序文件未覆盖 CNAS-CL01(或适用准则)的全部要素,例如缺少对 “不确定度评估”“设备管理” 等关键环节的规定。

    文件之间存在矛盾(如程序文件与质量手册表述不一致),或未结合实验室实际业务(如未明确特定检测领域的特殊流程)。

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