市场调研与需求分析：了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准，明确产品开发方向。
概念设计：基于调研结果提出产品概念，包括功能、性能、用户界面等，并进行初步可行性评估。
设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。
临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。
便携性与可穿戴化：设计轻便、易于携带的医疗器械以及可穿戴设备，方便患者在家庭或偏远地区接受医疗服务，如可穿戴心电监测设备、血糖监测仪等。
易清洁性：为了防止交叉感染，医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方，选择耐、耐腐蚀的材料，确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。