设计输出：将验证后的设计转化为生产所需的详细技术文档，如图纸、技术规范、生产工艺等。
注册申报：准备并向监管机构提交注册申报资料，包括产品设计文件、测试报告、临床评价报告等。
舒适性：考虑到患者在使用过程中的舒适度，产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备，要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿；手持设备的握把设计要贴合人手，长时间使用也不会造成手部疲劳。
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。
易清洁性：为了防止交叉感染，医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方，选择耐、耐腐蚀的材料，确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。