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    四川17025认证第三方机构,把控每个细节

    2024-05-17 04:00:01 434次浏览
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    ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

    ISO17025是实验室认可服务的国际标准,它的全称是ISO/IEC17025((检测和校准实验室能力的通用要求)),这个标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,它是国际通用的实验室质量和技术要求的标准。

    在中华人民共和国范围内,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》作为实验室认可的基本准则。CNAS实验室认可领域包括:生物、化学、机械、电气、CCC认证产品、动植物检疫、医学、法医、兽医、建材与建筑、无损检测、电磁兼容、计量、声学和振动、热学和温度、光学和辐射等等

    实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。

    【评审要点】

    1.实验室是否在确保公正性方面引入风险管理的理念。

    2.实验室是否持续识别实验室的公正性可能存在的风险。

    3.实验室是否识别可能影响公正性的关系。

    4.识别后是否有相应的管理措施。

    【要点说明】

    风险管理的理念需要落实在实验室可能存在风险的每一个地方。公正性的风险管理,强调持续识别影响因素,不是一年只做一或几次,要定期或不定期的识别,因为影响因素在变化。实验室要理清影响正性的各种关系,明确后制定相适宜的管理措施。

    申请基本条件

    1)具有明确的法律地位,即实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体。

    2)按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审。

    3)质量管理体系运行至少六个月。

    4)在申请后三个月内可接受现场评审。

    5)具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少能加过一次CNAS或其承认的能力验证活动。

    6)具有支配所需资源的权力。

    7)遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用、履行相关义务。

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