药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,并且采用先进的低噪音进口谷轮制冷机组,提高了制冷效率,降低了冷库的能耗。
药品库的温度要求从2到8℃冷藏保存药品,制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,无需值守,主要存放药品,医疗器械,并可监测和记录储存区的温度湿度。
疫苗冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,采用高温发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩库板偏心式的链接方式实现库板与 库板之间的紧密链接,优异的密封性较大程度的减少冷气泄露,增强隔热效果。T型板、墙面、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计,简单实用,节能 环保。
医疗器械冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得应用于冷链管理医疗器械的贮存过程。
(1)建立并形成验证控制文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
(2)根据验证对象确定适宜的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。
(3)验证使用的温度传感器和温度监测设备应当经过具有资质的计量机构校准,校准证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯。
(在库养护)冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。