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GLP实验室装修设计建设规范,实验室规划建设-上海三仁

2020-04-17 04:54:01  259次浏览 次浏览
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GLP实验室即符合“优良实验室规范”的实验室,2019年年初,SAREN三仁与方达医药完成设计施工签约,着手建设位于军事医学科学院张江研发中心的Lab+Office装修项目。方达医药是一体化的医药研发合同研究组织(CRO),于2006年增设方达医药技术(上海)有限公司,是中国个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。

一、GLP实验室工程的建设规范

GLP实验室是Good Laboratory Practice 的缩写,即优良实验室规范。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的性评价实验而制定的规范。在WHO制订的GLP文本中指出,讨论GLP实验室建设,头等重要的事是获得“合适的资源(adequate resources)”,或者说满足要求的资源,这些资源是场所(facilities)、设备(equipment)和训练有素的人员(trained personal)

1.实验室的建筑结构要求合理:能容纳符合需求量的工作人员数;确保操作人员的工作无危险;降低或避免实验材料间的相互混杂和交叉污染;建筑材料易于清洁,不致于造成受试物的积聚和交叉污染;具备通风系统以保护工作人员和防止交叉污染;按功能合理地分隔,并有专门的动物场所。

2.满足实验的基本设备:GLP实验室的设备要求是相适应。一是与所进行的研究相适应的设备,二是与设备本身的用途相适应,而不是“替代品”。并且,应及时检验与维护,以保证其性。

3.GLP实验室日常管理的八大重点:内部人员的培训和提高;设备的维护与校检:SOP的编写与执行;原始数据的采集;总结报告的格式化/规范化;质量保证体系;档案管理;样本的管理与保存。

二、三仁GLP实验室装修施工案例

SAREN三仁,作为上海实验室工程EPC代表,一直深耕于实验室装修设计行业,为广大实验室从业人员创造优质、、可持续发展的实验环境。三仁过往GLP实验室工程案例如——医药实验室装修 制药研发无尘设计项目-方达。

201918日,SAREN三仁与方达医药完成设计签约,2019130日完成施工签约,并于2019年年初动工,开展位于军事医学科学院张江研发中心的Lab+Office装修项目。方达医药是一体化的医药研发合同研究组织(CRO),于2006年增设方达医药技术(上海)有限公司,是中国个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。

1. 项目前期:现场勘察、清理现场、拆除、垃圾清运

2019119日开始,SAREN方达项目组正式进场,开展原有实验室的拆除工作。保留可利用地砖及外部形象维护,完成了彩钢板墙体拆除、玻璃隔断拆除、矿棉板和石膏板吊顶拆除、PVC地面及地板拆除、平板灯及灯具拆除。现场工作人员着装整齐、工作认真、互相配合、听从管理;注重区域卫生的管理,及时收集和分类整理垃圾;建筑边角保护周到,施工地面及时清理。

2. 项目中期:现场保护、文明施工、轻钢龙骨吊顶、地面找平

2019220日,SAREN方达项目组年后正式开工,开展原有实验室的拆除与一二层装修工程;实验室&办公室装饰装修工程;消防工程;强电安装工程;气体管路安装工程;系统排风工程。

3. 项目后期:安装实验家具、验收拍照

根据总的构思要求确定主色调,考虑不同色彩的配置和协调,例如,明度的高低、冷暖的偏向,以及局部高彩度的小件摆设。室内各界面以及家具陈设等材质的选用上,应考虑人们近距离、长时间视觉感受的舒适,甚至应考虑与肌肤接触等特性,要符合环保的原则及符合人体工程学原则。

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