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2019年悟空财税二三类医疗器械井陉咋办

2019-11-05 08:05:39  313次浏览 次浏览
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2019年悟空财税二三类医疗器械井陉咋办

1 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形

2 企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3 从事体外诊断试剂的企业负责人应具有大专以上学历,质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

4 从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。

5 从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。办理医疗器械二三类需要提交的资料

6 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

7 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

8 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

9 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。办理医疗器械二三类需要提交的资料

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115日中午,黄子韬发文,宣布退出微博:“以后微博我不会再自己发我自己想发的我东西了 对我而言这是广告、营销、热搜、虚假、负面、推广的天下,不适合我真的,我退出,这是我后自己发的微博。这种地方根本不值得说任何心里话。115日凌晨,黄子韬发文并秒删:“这么多年了,这首长达五分多钟的的我们不打动除了粉丝以外的人的话,我真的失去私心好好当个戏子去吧……” 随后黄子韬在评论区感慨自己做音乐这么久、付出那么多,却没有一首出圈的歌,“我对不起我自己,玩儿出感情了真的”。

随后,有网友质疑他是卖惨为自己新发的歌做宣传,还把演员说成戏子。作为归国四子之一,黄子韬这几年一直想在音乐上做出一番成绩,更曾一度把微博名改成华语流行音乐,奈何只有表情包出圈。

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