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  • 重庆永川区ISO13485认证咨询,收费标准,报价低

    2020-04-01 10:03   重庆智汇源企业管理顾问有限公司   319次浏览
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    地 址:重庆市江北区北滨二路紫御江山熙岸7-8-4
    联 系:罗先生
    手 机:13983086348
    电 话:023-67788950
  • 程序:

    1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。

    2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。

    3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000.

    4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

    5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。

    认证意义:

    1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

    2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

    3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

    4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

    5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

    6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

    ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、提交技术委员会审查。 5、汇总审查意见。 6、证书,组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 8、 二、年度监督检查 1、认证中心组成检查组。 2、现场检查时3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 4、年度检查每年一次。 三、复评认证 。

    ISO13485认证的作用

    医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品,其产品质量直接关系到人身的健康和安全,其安全性、有效性也有了越来越高的要求。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制和管理,同时对其进行严格的质量认证制度。

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    公 司 简 介

    智汇源顾问公司是西南地区最专业、最权威的高端认证咨询公司。专精、广泛的认证业务,早已成为同行瞩目的领航翘楚。

    公司专业从事:体系认证咨询、军工认证咨询、软件信息认证咨询、实验室认证咨询、交通产品认证咨询、市场服务认证咨询、特种产品认证咨询、验厂认证咨询、企业管理培训;已为三千多家客户,提供优质、专业的咨询和辅导。

    我们承诺:

    品味虽高,必不敢减质量;咨询虽繁,但不会省人工;

    ----我们和客户共进步!

    ----我们和社会共发展!

    我们共同恪守:

    企业使命: 引领中国认证咨询;

    企业愿景: 认证标准咨询的创新者

    经营理念: 咨询品牌的

    重庆公司 :重庆智汇源企业管理顾问有限公司

    重庆地址: 重庆市江北区江北嘴北滨二路538号7-8-4

    重庆电话: 13983086348;023-67788950;

    成都公司 :成都智荟源企业管理咨询有限公司

    成都地址: 成都市高新区天府三街218号1-10-8

    成都电话: 13608089100; 028-84301286

    认 证 咨 询 目 录

    ■专业验厂认证■

    消防CCCf认证

    CCC产品认证

    CPA制造计量认证

    LA/MA安全标志认证

    特种设备制造许可证

    工业产品生产许可证

    十环/环保产品认证

    节能节水产品认证

    ISO13485医疗器械认证

    CE/ROHS/ HSPM认证

    HACCP/ISO20000认证

    清真食品/BRC认证

    有机产品认证

    GMP保健食品认证

    能源产品认证

    ■部分客户案例:

    -宜宾五粮液酒业有限公司

    -绵阳丰谷酒业

    -重庆红九九食品有限公司

    -重庆有友实业有限公司

    -重庆华森制药股份有限公司

    -太极集团有限公司

    -重庆美心(集团)有限公司

    -重庆药友制药有限责任公司

    -太极集团有限公司

    -重庆市天友乳业股份有限公司

    -日立电梯(成都)有限公司

    -成都希望食品有限公司

    -全友家私有限公司

    -成都九洲迪飞科技有限责任公司

    -四川省新都美河线缆厂

    -重庆市天友乳业股份有限公司

    -成都伊利乳业有限责任公司

    -明珠家具股份有限公司

    -全友家私有限公司

    ■公司专业网站■

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    成都公司网站:

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